高防護實驗室目視檢查查證

本頁將 ANSI/ASSP Z9.14-2020 8.3.1 至 8.3.10 轉成現場教學流程與檢查表。用途是協助年度測試、性能驗證、AHJ 查核前準備，以及缺失矯正追蹤。

使用原則：文件審查是佐證，不能取代現場目視檢查。每一項檢查都應能連回設計基準、風險評估、as-built 圖、測試報告、BAS 紀錄與現場照片。

教學流程：一步一步執行

建議以「文件準備、現場巡檢、功能確認、判定允收、交付追蹤」五段式執行。每一節 8.3 檢查都套用同一邏輯。

1準備文件收集 BOD、as-built、TAB、BAS trend、設備手冊、校正證書、前次缺失與矯正紀錄。
2確認路線依房間、前室、屋頂、機房、HEPA 箱、BSC、控制盤規劃巡檢順序。
3現場查核逐項目視確認，必要時搭配煙霧、壓差讀值、BAS 畫面、照片或影片。
4判定允收用設計值、風險評估、SOP、製造商要求與最近驗證結果判斷 Pass / Fail / N/A。
5交付結案提交檢查表、照片、測試紀錄、缺失清單、矯正措施、責任人與完成日期。

表單填寫方式

每一筆檢查建議至少留下下列欄位，方便年度比對與主管機關查核。

基本資料日期、區域、房號、系統編號、檢查人員。
判定結果Pass、Fail、N/A；Fail 須描述不符合事項。
證據資料照片、影片、BAS 截圖、測試報告、校正證書。
矯正追蹤風險等級、責任單位、完成期限、複查結果。

8.3.1工程控制目視檢查

確認通風系統安裝、工程控制、備援、電源、儀表與連鎖功能符合標準、設計、風險評估與維護需求。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.1整體工程控制通風系統安裝、控制策略、設備狀態與文件一致性。現場巡檢；比對 BOD、as-built、TAB、設備認證、BAS trend。現場狀態與設計及風險評估一致；不得只用文件審查取代現場確認。目視檢查表、BOD、as-built、照片、BAS 截圖。
8.3.1-1無再循環房間或設備排氣不得再循環至圍堵區外。審查風管流程圖；現場追蹤排氣路徑與 AHU/EF 配置。排氣路徑與設計一致，無回送至非圍堵區情形。通風系統圖、排氣路徑確認紀錄、照片。
8.3.1-2換氣率Air change rate 量測與計算。審查有效 TAB；必要時抽測送排風量並換算 ACH。ACH 符合設計、風險評估或設施允收值。TAB 報告、ACH 計算表、風量紀錄。
8.3.1-3定向氣流氣流方向與設計壓力梯度一致。查壓差顯示器；門縫煙霧測試；比對壓力梯度圖。氣流由較潔淨區流向較高污染風險區。煙霧測試紀錄、壓差讀值、照片或影片。
8.3.1-4壓力控制房間壓差、控制點、警報設定。審查控制序列、BAS 畫面、趨勢圖與現場壓差。壓力方向與控制邏輯符合設計，警報設定可追溯。控制序列、BAS 截圖、趨勢圖、警報設定表。
8.3.1-5過濾過濾器、HEPA、濾網測試狀態。現場檢查標籤與完整性；審查測試報告。過濾等級、位置、測試狀態符合要求且報告有效。HEPA 測試報告、濾網維護紀錄、照片。
8.3.1-6設備備援適用之風機、控制器、關鍵設備備援。現場確認備援設備；審查 commissioning 與最近測試。備援設備可運轉，容量足以維持必要圍堵功能。Commissioning 報告、設備清單、備援測試紀錄。
8.3.1-7備用電源關鍵通風與控制設備接入 standby power。查電盤、ATS、發電機供電範圍；審查測試紀錄。關鍵設備與監測警報依設計接入備用電源。發電機測試、ATS 紀錄、單線圖。
8.3.1-8非預期停電停電及復電對壓差、警報、氣流的影響。審查 BAS trend、alarm log、事件紀錄。失效反應與恢復過程可追溯，異常有矯正措施。BAS trend、alarm log、事件報告、CAPA。
8.3.1-9儀表校正關鍵壓差、風量、溫濕度、壓力儀表。查儀表標籤、校正證書、有效日期。關鍵儀表在校正有效期內且符合允差。儀表清單、校正證書、偏差處理紀錄。
8.3.1-10連鎖門禁、HVAC、軟硬體 critical interlocks。功能測試；審查控制序列、I/O 點表與 BAS 邏輯。連鎖動作、延遲、警報與失效反應符合設計。連鎖測試紀錄、I/O 表、BAS 截圖。

8.3.2建築特徵目視檢查

確認空間配置、相鄰關係、圍堵邊界與密封狀態能支援定向氣流與污染圍堵。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.2空間配置BSL-3/ABSL-3 與 BSL-2、辦公室、電梯、裝卸區等相鄰關係。現場巡檢；比對平面圖、壓力分區圖、風險評估。相鄰區域不得影響壓力控制與氣流方向。平面圖、壓力分區圖、風險評估、照片。
8.3.2維修空間機械設備與關鍵支援設備周邊維修空間。現場量測或目視；比對設備手冊。具備製造商建議之維修、測試、更換與除污空間。設備配置圖、手冊摘錄、照片。
8.3.2兩道門進出入口自動關閉、連鎖門或 SOP 控制。現場測試閉門器、門鎖、連鎖與開關順序。兩道門不得同時長時間開啟；門可自動關閉並閉鎖。門連鎖測試、SOP、照片。
8.3.2BSC/排煙櫃位置BSC、排煙櫃、門、送風口、排風口相對位置。現場觀察；必要時煙霧觀察氣流干擾。送風、門流與動線不得干擾捕集或面風速。設備配置圖、煙霧紀錄、照片/影片。
8.3.2人員動線動線對 BSC 或排煙櫃之影響。觀察常用路徑；訪談使用者；比對作業流程。主要動線不穿越高干擾區；必要時有 SOP 或改善。動線圖、訪談紀錄、SOP。
8.3.2HVAC 實體安全機房、屋頂、外氣口、控制盤、風門、感測器安全。現場檢查門禁、鎖具、防護、監控與暴露風險。依風險評估具備防未授權接觸或破壞措施。安全巡檢表、照片、門禁紀錄。
8.3.2-1門與門檻門片、門框、墊片、閉門器、門檻。開關測試；目視墊片磨耗；煙霧檢查門縫。門可正常關閉上鎖，墊片完整，無明顯漏氣。門檢查紀錄、照片、維修工單。
8.3.2-2圍堵窗戶圍堵邊界窗戶。檢查窗戶是否不可開啟、固定密封。窗戶為非可開啟型式，窗框無裂縫或漏氣。照片、密封檢查紀錄。
8.3.2-3傳遞設備Pass-through、傳遞箱與穿牆設備。檢查密封、墊片、門鎖、連鎖與界面。密封完整，bio-seal 無破損，功能正常。檢查紀錄、照片、測試紀錄。
8.3.2-4雙門滅菌器滅菌器法蘭與牆體 bio-seal。檢查法蘭、密封膠、墊片與固定件。圍堵邊界連續密封，無裂縫、剝離、鬆動。安裝圖、照片、維護紀錄。
8.3.2-5穿孔密封管線、電氣、消防灑水等穿牆/天花孔。逐點目視，必要時拆檢修蓋確認。所有穿越圍堵邊界處均完整密封。穿孔清單、照片、修補紀錄。
8.3.2-6風口與元件密封燈具、插座、送排風口、格柵周邊。目視密封膠、墊片、固定狀態；必要時煙霧檢查。周邊密封連續，無裂縫、脫膠、鬆動。照片、煙霧紀錄、修補工單。
8.3.2-7導管內密封電氣、通訊、資料線導管端部。抽查接線盒、導管端部、穿牆位置。導管內或端部依設計密封，無漏氣路徑。電氣檢查紀錄、照片。
8.3.2-8壁掛/天花元件支架、控制器、感測器、背板固定孔。檢查固定點、穿孔與密封。安裝不破壞圍堵邊界，固定孔密封完整。元件清單、照片、修補紀錄。
8.3.2-9耐腐蝕暴露於除污劑或清潔劑之元件。查腐蝕、脆化、剝落、密封膠劣化；審材料相容性。材料與藥劑相容，無影響氣密或清潔之劣化。材料資料、照片、維護紀錄。

8.3.3定向氣流目視檢查

確認氣流由潔淨區流向較高污染風險區，且使用者能看見狀態、聽見或看見警報，門操作不破壞氣流。

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8.3.3壓力梯度多重圍堵區串聯時之氣流方向。比對壓力梯度圖；煙霧測試；查看壓差讀值。氣流依序流向最高污染潛勢區。壓力梯度表、煙霧測試、照片/影片。
8.3.3內流確認由清潔區進入圍堵區之 inward airflow。於門縫、前室、主要邊界觀察煙霧。煙霧穩定流入圍堵空間，無反向或渦流外逸。煙霧測試紀錄、位置圖。
8.3.3顯示裝置氣流方向或壓差監視器。檢查功能、可視性、標示清楚度與安裝位置。進入前可清楚判讀狀態，資訊不模糊。照片、點位清單、校正紀錄。
8.3.3警報傳遞氣流喪失時之聲光警報與 BAS 通訊。功能測試；審查 BAS alarm log 與延遲設定。圍堵區人員可被通知，BAS 可接收警報，延遲合理。警報測試紀錄、BAS 截圖。
8.3.3-1門自閉上鎖門可自動關閉並 latch。逐門開啟後放開，觀察關閉與上鎖。門能自動關閉且不彈開、不卡滯。門測試紀錄、維修紀錄。
8.3.3-2門連鎖或 SOP兩道門不得同時開啟造成氣流破壞。測試所有開關門序列；審查 SOP。連鎖或 SOP 能防止同時開啟；延遲設定有效。連鎖測試、SOP、訓練紀錄。
8.3.3-3前室距離前室門距與設備搬運空間。現場量測；模擬大型設備通過。門可正常操作，搬運不需同時打開多道門。尺寸紀錄、平面圖、照片。
8.3.3-4緊急釋放門連鎖緊急 escape release。依安全程序測試緊急釋放功能。緊急逃生可用，復歸後連鎖正常。測試紀錄、復歸紀錄。

8.3.4排氣系統目視檢查

確認排氣系統配置、排放、設備、風管與控制元件能安全排出污染空氣，避免洩漏與再夾帶。

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8.3.4-1排放煙囪煙囪位置、出口速度、遠離進氣與有人區。現場確認；審查 TAB、煙囪尺寸、風險或 wind-wake 分析。排氣有效擴散，不造成再夾帶；速度符合最新專案文件。TAB、煙囪照片、計算或分析資料。
8.3.4-2法規距離排氣與外氣口、窗、門、開口、有人區距離。現場量測；比對 as-built。符合適用規範或風險評估要求。量測紀錄、平面/屋頂圖、照片。
8.3.4-3煙囪高度實驗室排氣終端高度。現場確認；比對設計與適用標準。高度與專案文件及標準一致。圖說、照片、查核紀錄。
8.3.4-4送排風連鎖供排氣系統 interlock。審查控制序列、BAS、commissioning 報告。排風失效時供風反應符合失效安全邏輯。控制序列、測試紀錄、BAS 截圖。
8.3.4-5雨水排除排風機殼積水風險。現場檢查排水、風機偏置、排水孔。雨水不得累積於風機殼造成腐蝕或失效。照片、維修紀錄。
8.3.4-6末端排氣過濾若有終端過濾器，確認濾材與密封。查濾網標籤、完整性、測試狀態。濾材與密封完整，測試狀態有效。濾網報告、照片。
8.3.4排氣設備排氣煙囪、排風機、馬達、皮帶、護罩、軸承。查腐蝕、支撐、旋轉方向、異常震動、噪音、皮帶張力。設備完整、穩固、無異常震動或安全防護缺失。PM 紀錄、照片、維修工單。
8.3.4控制元件風門、致動器、連桿、控制線/氣管、位置開關。現場目視與功能確認。無腐蝕、鬆脫、破損；位置指示與控制一致。功能測試、照片、控制點表。
8.3.4VFD 與馬達控制加減速時間、NEMA 箱體、電流與配線保護。查 VFD 參數；比對 commissioning；查銘牌電流。排風加速通常短於送風，排風減速通常長於送風；配線受保護。VFD 參數截圖、測試紀錄。
8.3.4風管完整性排氣風管材質、接縫、墊片、支撐、腐蝕。檢查可接近風管；比對 BOD 與規範。無腐蝕、損傷、漏氣跡象；支撐間距適當。風管檢查表、照片。
8.3.4除污氣密段供氣體除污使用之排氣風管段。查是否焊接或可包覆未焊元件；審 SOP。氣密段可避免除污氣體洩漏，未焊元件可接近處理。SOP、照片、氣密測試紀錄。
8.3.4房間排氣格柵密封風管與房間排氣格柵連續密封。初裝確認；現場照片與書面紀錄保存。格柵與風管界面無中斷密封。照片、安裝驗收紀錄。

8.3.5送風系統目視檢查

確認外氣、送風設備、控制元件、風管與送風口不造成污染再夾帶、凝結、設備失效或 BSC 干擾。

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8.3.5-1外氣百葉再夾帶、清潔、保全、積雪積水與堵塞。現場檢查外氣口與周邊污染源距離。無堵塞、無明顯污染源再夾帶，防護符合風險評估。照片、距離量測、風險評估。
8.3.5-2過濾器清潔度、壓差、維護紀錄。查濾網壓差表、濾網狀態、PM 紀錄。壓差在設施設定範圍，濾網無破損或過度髒污。濾網紀錄、壓差讀值、照片。
8.3.5-3盤管與控制盤管腐蝕、漏水、清潔；控制閥與致動器。現場目視檢查盤管、連桿、配線/氣管。無漏水、腐蝕、堵塞；控制元件固定良好。PM 紀錄、照片、維修單。
8.3.5-4加濕器腐蝕、漏水、清潔、可見凝結。查加濕器、下游表面、控制閥與管線。無可見凝結或吸收不良；無漏水腐蝕。檢查紀錄、照片。
8.3.5-5送風機風機、馬達、皮帶、護罩、軸承。查旋轉方向、腐蝕、支撐、震動、噪音、溫度。運轉平穩，防護完整，無異常溫度或噪音。PM 紀錄、照片、維修紀錄。
8.3.5-11VFD 與馬達控制加減速設定、箱體、滿載電流、配線保護。查 VFD 參數與銘牌；比對 commissioning。設定符合供排風連鎖策略，配線在 raceway 並防損。VFD 截圖、電流紀錄、測試報告。
8.3.5-12風門與控制風門、致動器、連桿、位置開關。目視與功能確認。無腐蝕、破損、鬆脫；位置回饋可靠。控制點表、照片、功能測試。
8.3.5-13風管支撐送風風管支撐與連接。現場檢查支撐間距、吊架、接縫。支撐足以防止風管失效或損傷。照片、缺失清單。
8.3.5-14送風 HEPA若設置，檢查濾箱與濾材。依 8.3.8 檢查 HEPA 濾箱、測試標籤與報告。HEPA 完整且測試有效。HEPA 報告、照片。
8.3.5-15送風 bio-seal damper風門、法蘭、墊片、致動器。現場目視檢查腐蝕、破損、密封與控制管線。密封與作動狀態正常。照片、測試紀錄。
8.3.5-16維修與機房環境設備維修空間、HVAC/電氣機房通風。現場確認可接近性與機房通風。設備可維修，機房環境不影響設備運轉。照片、機房巡檢紀錄。
8.3.5-18外氣再夾帶外氣口與排氣、鍋爐、冷卻水塔、發電機、裝卸區等距離。現場量測與圖面比對。距離符合規範、設計或風險評估要求。量測紀錄、屋頂圖、照片。
8.3.5-21送排風連鎖送風與排風系統 interlock。審查 BAS 控制序列與 commissioning 報告。送排風失效反應符合圍堵安全邏輯。控制序列、測試報告。
8.3.5送風口位置送風 diffuser 不干擾 BSC 且利於 ACH。現場氣流觀察；比對設備位置與設計。送風不直吹 BSC 開口或造成捕集干擾。煙霧觀察、照片、配置圖。

8.3.6關鍵控制系統空氣與電源

確認氣動控制空氣與控制電源在停電、發電機失效、壓縮機失效時仍可維持關鍵控制與二級圍堵功能。

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8.3.6主備援氣源主用與備援壓縮空氣設備配置與運轉。現場檢查壓縮機、儲氣槽、備援設備。配置適當且可運轉，能支援關鍵控制。設備清單、照片、PM 紀錄。
8.3.6備用電源壓縮空氣系統接入 standby power。查電源盤、ATS、發電機負載清單。關鍵壓縮空氣源依設計受備用電源供應。單線圖、ATS/發電機測試。
8.3.6止回與失效安全check valve 或 fail-safe valve 防止空氣流失。現場確認閥件位置、方向、標示與可維修性。氣源失效時不會由關鍵系統倒流至非關鍵系統。P&ID、照片、閥件清單。
8.3.6管線防護控制空氣管線至感測與控制設備。查支撐、路徑、防碰撞、防脫落。管線不易受維修動線或外力損壞。巡檢紀錄、照片。
8.3.6儲氣壓力控制空氣儲槽壓力。現場讀值；比對設定範圍。壓力足以因應壓縮機失效期間需求。壓力紀錄、趨勢圖。
8.3.6BAS 警報壓縮空氣源失效或系統壓力喪失警報。功能測試或審查 alarm log。BAS 可監測並通知失效狀態。BAS alarm log、測試紀錄。
8.3.6露點與空氣品質乾燥機、露點、儀表空氣品質。查乾燥設備設定、露點紀錄、空氣品質文件。露點低於可能暴露最低溫，空氣品質符合儀表用氣需求。露點紀錄、保養紀錄、空氣品質證明。
8.3.6控制電源HVAC 控制器與關鍵控制元件備援電力。查控制圖、UPS/電池備援、記憶保持功能。控制器與關鍵元件在電源異常時可維持或安全復歸。控制圖、UPS 測試、照片。
8.3.6控制線保護感測與控制配線。現場查導管、支撐、遠離維修交通區。配線受保護，端子不易意外失效。照片、配線巡檢紀錄。

8.3.7初級圍堵設備

確認 BSC、排煙櫃及其他連接通風系統的初級圍堵設備安裝、認證、接管與使用方式正確。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.7BSC 認證BSC 使用前、年度、移位後認證。審查認證標籤、報告、序號。認證有效，序號與現場設備一致。BSC 認證報告、標籤照片。
8.3.7測試人員資格驗證人員與測試設備符合要求。審查資格、校正與測試設備文件。測試者資格與設備狀態可追溯。資格證明、設備校正證書。
8.3.7安裝型式BSC 型式與安裝方式。現場確認 Class/Type、排氣連接、標籤。安裝方式符合該類 BSC 使用要求。設備資料、照片、安裝圖。
8.3.7設備位置BSC、排煙櫃與門、風口、動線關係。現場觀察；必要時煙霧觀察干擾。不受送風、門流與交通干擾。配置圖、照片、煙霧紀錄。
8.3.7Class II Type AThimble capture 與房間排氣整合。查 canopy/thimble 捕集裝置作動。捕集裝置正常且與房間排氣整合。測試紀錄、照片。
8.3.7Class II Type B1/B2硬管連接至通風系統。查 duct connection、支撐、密封完整性。硬管連接正確且完整。安裝圖、照片、測試報告。
8.3.7Type C1揮發性化學品使用時之外排要求。審查化學風險評估與 canopy 連接。若用於揮發性化學品，須依風險評估接外排。化學風險評估、SOP、照片。
8.3.7Class III BSCHEPA 送風與雙 HEPA 排氣。查供排氣連接與避免正壓化設計。供氣與排氣連接不造成櫃體正壓。設備圖、測試報告、照片。
8.3.7排煙櫃BSL-3/ABSL-3 內排煙櫃使用。查氣流警報、過濾需求、再循環選項、SOP。化學相容、除污、過濾、與房間負壓整合均有文件。SOP、風險評估、測試報告。

8.3.8HEPA 過濾器目視檢查

確認 HEPA 濾材、濾箱、風管、氣密隔離風門、除污與 bag-in/bag-out 設施可安全可靠運作。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.8-1濾箱完整性濾箱材質、壓力等級、凹陷、焊道、門扣、墊片、支撐。現場檢查；比對 shop drawing 與 factory test。無影響性能之損傷，檢修門與支撐正常。濾箱圖說、照片、出廠測試。
8.3.8-1維修空間濾箱周邊更換與除污空間。現場確認可接近性。符合製造商維護需求。照片、設備手冊。
8.3.8-2濾材濾材、框架、墊片、gel seal、補片、積塵、破損。依 SOP 安全開啟或從可視區檢查。濾材與密封完整，無破損、下垂、過度補片。照片、HEPA 測試報告。
8.3.8-3進出風管濾箱前後風管材質、施工型式、支撐與腐蝕。現場檢查可接近風管。材質與施工符合規範，無腐蝕或損傷。風管檢查紀錄、照片。
8.3.8-4氣密隔離風門Bubble-tight isolation damper。查風門、法蘭、墊片、致動器、控制管線。密封與作動正常，無可見損傷。照片、功能測試。
8.3.8-5除污設施濾箱除污接口與程序。現場確認除污 provisions；審 SOP。移除前有除污程序且設施可用。SOP、照片、除污紀錄。
8.3.8-6Bag-in/bag-out袋、束帶、橡皮圈、袋環密封。檢查安裝狀態與年度測試前紀錄。袋封正確，不得在污染側未控風險下開門。更換紀錄、照片、SOP。
8.3.8-7現場測試段In-place test section。現場確認測試口與上游混合段。可於啟用前與年度執行現場測試。測試配置照片、報告。
8.3.8-8壓差表與管線壓差表、連接管、接頭。查漏、讀值、量程、接管緊固。無洩漏，讀值在指定範圍內。壓差讀值、校正/功能紀錄。
8.3.8-9性能驗證報告初始、年度、維修後 HEPA 驗證。審查報告、修補、維護紀錄。報告有效且可追溯至現場濾器。HEPA 驗證報告、維護紀錄。

8.3.9控制系統與失效安全操作

確認每一項失效測試都有文件，且系統在異常狀態下會進入可接受的安全反應。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.9失效測試文件每一項 failure test 的紀錄。審查測試計畫、測試結果、偏差與矯正措施。每一失效情境均有可追溯文件。Failure test report、CAPA、簽核紀錄。
8.3.9供風失效供風中斷時排風與壓差反應。審查功能測試與 BAS trend。反應符合設計，不造成不可接受外逸風險。BAS trend、測試紀錄。
8.3.9排風失效排風中斷時供風、警報、門禁反應。審查控制序列與測試紀錄。系統進入失效安全狀態，通知相關人員。控制序列、alarm log。
8.3.9控制空氣失效氣動控制失效時閥件/風門位置。審查 8.3.6 測試與 BAS 紀錄。關鍵風門/閥件回到設計失效位置。測試報告、點表、照片。
8.3.9電力中斷與復歸正常電源、備用電源與復電過程。審查發電機、UPS、BAS 趨勢與事件紀錄。恢復順序符合設計，壓力與氣流變化可追溯。事件報告、trend log、復歸紀錄。

8.3.10ABSL-3 設施特殊目視檢查

ABSL-3 應包含所有適用 BSL-3 準則，並額外確認動物籠具、籠架送排風、HEPA 與動物照護要求。

條文依據主題說明檢查項目檢查方法允收標準交付文件
8.3.10適用 BSL-3 準則ABSL-3 納入 8.3.1 至 8.3.9 適用項目。逐項交叉檢查 BSL-3 清單。所有適用項目均完成並有紀錄。整合檢查表、照片、缺失追蹤。
8.3.10動物照護要求通風系統符合動物照護與使用要求。審查設施設計、SOP、動物照護相關文件。生物安全與動物福利需求均納入。SOP、風險評估、設計文件。
8.3.10-1籠具系統Animal-caging systems 初級圍堵要求。依風險評估檢查籠具、操作 SOP。符合 BSL-3 操作與設施 SOP。籠具清單、SOP、照片。
8.3.10-2籠架與 HVACRack blower 與 HVAC 連接。現場檢查連接與房間平衡資料。不破壞房間平衡與定向氣流。連接圖、TAB、照片。
8.3.10-3籠架風機運轉性、噪音、連接狀態。現場觀察與查維護紀錄。風機可運轉，噪音不造成不可接受影響。PM 紀錄、噪音或觀察紀錄。
8.3.10-4籠具連接口籠具與內部籠架 HVAC 連接。檢查安裝、密合與固定。連接口正確安裝，不鬆脫、不漏接。照片、安裝紀錄。
8.3.10-5IVC HEPA 標籤個別通風籠具 HEPA 測試標籤。查標籤日期、報告與設備編號。標籤有效且可追溯。測試報告、標籤照片。
8.3.10-6濾網靜壓靜壓負載是否超限。查壓差讀值、製造商建議與 local set-point。不超過製造商或風險評估設定值。壓差紀錄、設備手冊。
8.3.10-7局部調節風閥IVC 附屬 adjustable air valves。現場操作或功能確認。風閥可調、不卡滯，設定可追溯。測試紀錄、照片。

交付文件總表

完成 8.3.1 至 8.3.10 後，建議至少彙整下列文件，形成年度目視檢查包。

文件類型內容用途最低要求保存建議責任單位
檢查總表8.3.1-8.3.10 Pass / Fail / N/A、缺失與註記。年度查核主文件。每項有結果、日期、檢查人。納入年度驗證檔案。設施/驗證團隊。
圖說與設計BOD、as-built、壓力分區圖、控制序列、P&ID。判定現場是否符合設計。版本最新且與現場一致。變更後同步更新。設施/工程。
測試報告TAB、HEPA、BSC、發電機、UPS、連鎖、失效測試。支持允收判定。日期有效、設備編號可追溯。依品質系統保存。驗證/維護廠商。
BAS 紀錄Trend、alarm log、事件紀錄、截圖。追溯壓差、警報與失效反應。時間範圍覆蓋測試或事件。匯出並簽核。BAS/設施。
照片/影片缺失、修復前後、關鍵設備、煙霧測試。提供現場證據。標註位置、日期、方向。與檢查表編號對應。檢查人員。
缺失與 CAPA缺失描述、風險等級、矯正措施、責任人、期限、複查。確保不符合事項結案。Fail 項目必須有 CAPA 或風險接受理由。年度趨勢分析。設施/品質/使用單位。